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辉瑞公司口服新冠治疗剂获FDA使用许可

新闻发布 [2021-12-23 09:31] 翻译: tengfei@asiatoday.co.kr
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    22日(当地时间),美国制药公司辉瑞公司研制的口服新冠状病毒感染(covid - 19)的口服治疗药丸获得了美国食品医药局(FDA)的批准。


     美国食品和药物管理局当天表示,已允许辉瑞公司生产的抗病毒药丸“Paxlovid”紧急用于家庭。因此,“paxroid”成为了最早的covid - 19家用治疗剂。


     据悉,paxloid是阻止病毒在体内扩散感染所需的蛋白酶(蛋白质分解酶)作用的抗病毒药物,对预防感染者的重症非常有效。


     辉瑞公司的第2期临床试验数据显示,高危险人群发现covid - 19症状后,如果在3天内服用paxroid,那么住院和死亡的概率将下降89%,在5天内服用paxroid的概率将下降88%。这对五微米的变异也有疗效。


     paxloyloid与现有的点滴或注射剂covid - 19治疗剂不同,它是一种药丸,具有初期感染者可以以快速、廉价的方法服用的优点。


      FDA表示,在医院外部可以服用“paxroid”的人是老人和患有肥胖、心脏病等基底疾病的危险人群成人和12岁以上儿童患者。


      对感染者的治疗过程是5天内服用3粒,每天服用2次(每粒30粒),需要530美元(63万韩元)。三剂中有两剂是“paxroid”,另一剂是有助于提高“paxroid”在人体中的等级的另一种抗病毒药剂——人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗剂“ritonavir”。


      美联社评价说,在约有4000万美国成年人尚未接种疫苗的情况下,该治疗方法对减缓目前和未来的感染流行非常重要。也就是说,在阻止实际上拒绝接种疫苗的感染者达到重症或死亡的过程中,paxrob将起到划时代的作用。


      但据AP报道,有人指出,感染者如果要接受该治疗剂,需要得到covid - 19阳性的诊断和处方,而且在出现感染症状后的5天里,每12小时服用3粒,这是不现实的。


    随着变异的扩散,感染者增加,检查需求也随之增加。在这种情况下,患者很难在短时间内进行自我诊断,接受检查并取得医生的处方。


      约翰霍普金斯大学教授andrew pecoz表示:“我确信这种药的效果会随着时间的流逝而下降。”


      尽管如此,对paxroid的需求仍在激增。


      美国《纽约时报》(NYT)报道说,美国联邦政府订购了1000万道菜,但初期供应将受到限制。《纽约时报》表示,辉瑞公司计划首先向美国政府提供6.5万组,明年1月和2月分别提供20万份和15万份。


     美联社预测说,FDA不久后将对制药公司默克开发的covid - 19药丸“molnupinavire”下达紧急使用批准。


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