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防疫当局表示,就新型冠状病毒感染(covid - 19)疫苗接种对象中是否包括5~11岁儿童的问题,将综合考虑国外事例和国内许可情况等后做出决定。
金基南新冠应对推进团的企划班长接种预防接种4日在例行新闻发布会上表示:“对5岁至11岁的日冕19疫苗接种是否食品医药品安全处(简称食药处)的许可,其他国家接种实施情况、国内外研究结果等为基础,充分讨论后决定计划。”
美国食品医药局(FDA) 3日(当地时间)紧急批准了以5~11岁儿童为对象的辉瑞covid - 19疫苗接种。美国食品药物管理局批准了三分之一的成人剂量。
金班长解释说:“在我国,如果要在相应年龄接种疫苗,必须得到食药处的许可。到目前为止,食药处批准的辉瑞疫苗的接种年龄是12岁以上,因此预计将根据制药公司的申请变更许可。”
继金班长说:“疫苗的安全性是所有年龄层中最重要的因素,最重要的是讨论的事项”,“安全性和效益基本临床试验过程中,研究结果为基础,许可计划,实现食药处实施许可和其他国家的接种情况、国内外研究结果等为基础,充分讨论后决定是否接种计划。”