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GC绿十字总部。/GC绿十字

GC绿十字自主研发的新冠病毒信使核糖核酸（mRNA）疫苗候选药物获批进入Ⅱ期临床试验，国产化进程正式提速。

GC绿十字11日表示，公司自主研发的新冠mRNA疫苗候选药物“GC4006A”的国内Ⅱ期临床试验计划（IND）已获韩国食品医药品安全处批准。

此次Ⅱ期临床试验将以19岁至85岁的健康成年人及老年人为对象，通过与活性对照药进行直接比较，评估GC4006A的最佳临床剂量及免疫原性。GC绿十字计划年内开始为首位患者给药，并正式启动Ⅱ期临床试验，目标是在2027年提交Ⅲ期临床试验IND申请。

GC绿十字是韩国目前唯一一家以2028年实现国产mRNA疫苗自主供应为目标、持续推进政府国家课题且没有延误的企业。公司自2019年起积累相关技术，目前已实现mRNA药物生产全流程自主化，涵盖细胞株开发、mRNA合成、脂质纳米颗粒（LNP）制剂开发、成品生产及精密质量分析等环节。

GC绿十字计划通过此次临床试验验证自主研发的mRNA-LNP平台，在实现新冠疫苗商业化的基础上，进一步将研发管线拓展至下一代免疫抗癌药物、罕见遗传病治疗药物等领域。根据全球市场调查机构的数据，全球mRNA疫苗及治疗药物市场规模预计到2030年将快速增长至约313亿美元（约42万亿韩元）。

GC绿十字开发本部长李在宇表示：“此次Ⅱ期临床试验IND获批，是通过临床试验切实验证公司mRNA-LNP平台、确保国产疫苗自主权的重要里程碑。”他表示：“除了实现疫苗自主供应外，公司还在考虑将研发管线拓展至各种疾病领域。”

 文正优 记者