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用于器官生产研究的尤卡坦小型猪/韩联社

日本将猪肾移植给肾功能衰竭患者的首次临床试验最早将于2028年实施。在器官捐献者长期严重不足的背景下，利用基因改造动物器官进行的异种移植能否作为真正的治疗选项进入临床实践，备受各界关注。

读卖新闻、朝日新闻等日本主要媒体29日报道，北海道大学医院与湘南镰仓综合医院，计划于2028年推进日本首例猪肾异种移植临床试验。此次临床试验由明治大学系创业公司Formen Dotech主导。该公司拟引进美国生物企业eGenesis开发的基因改造猪细胞，在日本国内培育克隆猪，再将猪肾移植给患者。

预计受试对象为需要人工透析或肾移植的慢性肾功能衰竭患者中，无严重心脏病等重大并发症的60岁前后的数名患者。北海道大学医院与湘南镰仓综合医院据悉因拥有肾移植及异种移植领域的专业医疗团队，而被选定为实施机构。

此次临床试验的核心并非将猪肾作为永久替代器官，而是在人体肾脏捐献者出现之前维持患者状态的"桥接治疗"。一旦确认捐献者，猪肾将被摘除，但在此之前将维持猪肾运转，尽可能延长患者无需透析的时间。Formen Dotech计划通过确认移植后至少半年以上是否仍无需透析等指标，来评估其安全性与有效性。

◇能否成为解决器官短缺问题的新选项

移植所用猪肾经过69处基因改造，以降低排斥反应与病毒感染风险。目前拟考虑的方案是：将猪在不接触外部病原体的环境中饲养7至12个月后，在专用设施内摘取肾脏并立即移植给患者。若推进顺利，Formen Dotech计划向厚生劳动省申请生产销售许可，目标于2030年获得早期批准。

日本异种移植受到关注的背景，在于严峻的器官短缺问题。据日本器官移植网络统计，截至2026年5月末，日本肾移植希望登记人数为14853人。然而实际等待移植往往历时漫长，甚至有患者在等待期间离世。由于猪器官的大小与结构与人体器官相对接近，长期以来一直被研究作为弥补肾脏、心脏等器官短缺问题的候选方案。

在美国，基因改造猪肾移植研究已走在前列。eGenesis的基因改造猪肾去年被移植给患者，据报道在人体肾脏捐献者出现之前，维持正常运转约9个月。日本政府也于24日发布的增长战略路线图草案中将异种移植纳入其中，正在研究提前实用化的可能性。

不过，挑战同样不少。猪源病毒的感染风险、器官排斥反应、免疫抑制剂使用引发的副作用，以及将动物器官移植至人体所涉及的伦理问题，均需全面验证。日本厚生劳动省相关指南也在将异种移植视为应对器官短缺的潜在疗法的同时，着重强调公共卫生层面的感染病管理与长期随访的必要性。

对韩国而言，此事同样具有重要启示。韩国同样面临器官捐献者短缺与透析患者增加的结构性难题。日本首例猪肾异种移植临床试验，不仅仅是一次前沿医疗实验，更将成为检验韩日两国如何应对老龄化时代器官短缺问题的重要试金石。

崔英才 东京特派员