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辉瑞口服新冠治疗剂申请紧急使用许可

新闻发布 [2021-11-17 08:58] 翻译: tengfei@asiatoday.co.kr
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      美国制药公司辉瑞公司16日(当地时间)表示,已向美国食品医药局(FDA)申请紧急使用药丸形态的新型冠状病毒感染(covid - 19)治疗剂。


      辉瑞申请的“PAXLOVID”通过自身的临床试验结果,可以将住院和死亡概率降低89%,因此能否成为治疗covid - 19的“关键性药物备受关注。


     此前,辉瑞公司于本月5日表示,在新冠病毒(covid - 19) 3天内对患者使用PAXLOVID,结果与没有使用PAXLOVID的人群相比,住院和死亡的危险减少了89%,该新药可能对delta变异等各种变异病毒也有效。


      CNBC电视台报道说,如果PAXLOVID得到FDA的批准,将成为美国第一个用于治疗covid - 19的口服抗病毒药物。


     美国制药公司默克公司(MSD)于今年9月表示,该公司用于口服的covid - 19治疗剂“molnuppy ravi”的住院和死亡预防率为50%,英国4日首次批准使用molnuppy ravi。


      辉瑞公司生产的“PAXLOVID”是一种抗病毒剂,它是阻止病毒在体内扩散感染所需的蛋白酶酶的作用的抗病毒剂,将与人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗剂“ritonavir”混合使用。为进行一次治疗,每天要吃2粒PAXLOVID和1粒ritonavir,共吃6粒,共吃5天。


     这种药丸形态的“可服用”治疗剂具有很高的便利性,而且可以在家治疗,因此预计对应对covid - 19再扩散具有效果。


      艾伯特布尔拉辉瑞首席执行官(ceo)发表声明说:"拯救生命的治疗选项急需的必要性”,“我们的患者们手里拿着这个潜在的治疗药物,为了尽快行动,关于申请研究,fda会期待与合作”。


      辉瑞公司不仅在美国,在英国、澳大利亚等地也开始申请PAXLOVID的紧急使用批准,计划依次向其他国家申请。辉瑞公司在当天申请FDA之前,与联合国援助的医疗团体“国际医药专利库(MPP)”签订了允许在95个中低收入国家制造该治疗剂仿制药的许可合同。


      辉瑞公司计划到今年年末为止生产18万份,明年生产5000万份。


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